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PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Overview:
| Certification Vendor: | PECB |
|---|---|
| Exam Name: | PECB Certified ISO 9001 Lead Auditor |
| Exam Number: | ISO-9001-Lead-Auditor |
| Certificate Validity Period: | 3 Years |
| Passing Score: | 70% |
| Available Languages: | English |
| Exam Format: | Open Book, Multiple Choice |
| Real Exam Qty: | 80 |
| Related Certifications: | PECB Master in Quality Management PECB Certified ISO 9001 Lead Implementer |
| Exam Duration: | 180 minutes |
| Exam Price: | USD 1000 |
| Sample Questions: | DOWNLOAD DEMO |
| Exam Way: | Online (PECB Exams application) or Paper-based (at training centers) |
| Pre Condition: | None (Recommended: Training course and experience in Quality Management) |
| Official Syllabus URL: | https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001-lead-auditor |
PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Syllabus Topics:
| Section | Weight | Objectives |
|---|---|---|
| Topic 1: Fundamental principles and concepts of a quality management system (QMS) | 12.5% | - Advantages of implementing a QMS based on ISO 9001 - Applicability and scope of ISO 9001 - Connection between ISO 9001 and other standards (ISO 9001, ISO/TS 9002, ISO 9004) |
| Topic 2: Conducting an ISO 9001 audit | 22.5% | - Audit findings and conclusions - Audit techniques and evidence collection - Audit conducting process |
| Topic 3: Preparing an ISO 9001 audit | 12.5% | - Roles and responsibilities of the audit team leader and members - Steps and activities to prepare a QMS audit - Evidence types and their characteristics - Audit feasibility |
| Topic 4: Fundamental audit concepts and principles | 12.5% | - Management of combined audits - Audit concepts and principles - Personal attributes and behaviors of a professional auditor |
| Topic 5: Managing an ISO 9001 audit program | 12.5% | - Audit program monitoring and improvement - Audit program management |
| Topic 6: Quality management system (QMS) and ISO 9001 requirements | 13.75% | - Context of the organization, interested parties, and QMS scope (clause 4) - Leadership and commitment, quality policy, roles and responsibilities (clause 5) - Risks and opportunities - Structure of the standard |
| Topic 7: Closing an ISO 9001 audit | 13.75% | - Audit completion and follow-up - Audit report preparation - Management of audit records |
ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Facts Under Deadline Pressure
- Fundamental audit concepts and principles (12.5%)
- Fundamental principles and concepts of a quality management system (QMS) (12.5%)
- Closing an ISO 9001 audit (13.75%)
PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) Sample Questions:
監査計画に含めるべき項目は次のうちどれですか?
- A. 次回監査日
- B. 認証機関の技術レビュー担当者の署名
- C. 監査対象の総支配人の氏名
- D. 監査対象者と監査人の名前
- E. 前回の監査の調査結果のリスト
- F. 監査活動の順序とタイミング
Correct Answer: D,F 🗳️
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第二者監査の終了時に、監査チームは会議室に入り、終了会議を開きます。出席して待機しているのは、安全衛生監督者と管理責任者の 2 人だけです。
どちらも監査には参加していません。ただし、チームは以前、監査中に特定された 2 つの不適合 (NC1 および NC2) について、監査対象の品質マネージャーと合意していました。
彼らはこう言いました。
安全衛生管理者: 「こんばんは。誠に申し訳ございませんが、ゼネラルマネージャーが重大な交通事故に巻き込まれ、他の 2 人のマネージャーは緊急事態に対応するために緊急退社しなければなりませんでした。」 管理責任者: 「『不適合 2』に関して、ゼネラルマネージャーは、この不適合を受け入れられず、監査レポートに含めないよう依頼する旨を伝えるようメッセージを残しました。これが、その理由を説明したメモです。」 ゼネラルマネージャーの要求に対する、チームリーダーとして好ましい回答は次のうちどれですか。
- A. この不適合は、監査中に品質管理者によってすでに承認されており、そのまま残ることを伝えてください。ゼネラルマネージャーの懸念とともに、レポートに含めます。
- B. わかりました。メッセージを確認させてください。必要に応じて不適合のテキストを変更できるか確認してみます。この問題について監査チームと話し合いたいので、10 分間休憩しましょう。
- C. わかりました。明日会社に連絡して、この不適合をどうしたらよいか指示をもらいます。
- D. 2日後に電話して問題について話し合うと伝えてください。彼の携帯電話番号を教えていただけますか?
Correct Answer: B 🗳️
シナリオ 6: デイビス クリニック (DC) は、統合医療に重点を置くアメリカの医療センターです。DC は設立以来、顧客に質の高いサービスを提供することに注力しており、それが ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) の導入を決定した理由です。QMS を導入してから 1 年後、DC は認証監査を申請しました。
監査を実施するために、有名な認証機関から 5 人の監査員チームが選ばれました。Eva は監査チームのリーダーに任命されました。3 日間の監査の後、チームは集まって調査結果を検討しました。また、DC の経営陣と監査結果について話し合い、監査結論の草案を作成しました。
監査チームと DC のトップマネジメントの間で行われた閉会会議で、エヴァは監査中に検出された 2 つの不適合について説明しました。エヴァは、分析ラボへのアウトソーシング サービスと実施されたマネジメント レビューに関する文書化された情報を会社が保持していないと述べました。閉会会議で、監査チームは DC のトップマネジメントに 2 週間以内に是正措置計画を作成するよう要求しました。トップマネジメントは監査結果に同意しませんでしたが、監査チームは、監査活動を継続するには、監査対象者が指定された期間内に是正措置を提出する必要があると主張しました。
アクション プランが評価されると、監査チームは監査レポートの準備を開始しました。Eva は、監査チームに監査結果と監査結論の正確な説明を求めました。その後、レポートは認証機関を含む監査に関与するすべての関係者に配布されました。レポートに基づいて、認証機関は監査チーム リーダーである Eva とともに認証の決定を行いました。
上記のシナリオに基づいて、次の質問に答えてください。
シナリオ 6 は、経営陣が監査結果に同意しなかったにもかかわらず、監査チームが監査報告書の作成を開始したことを示しています。これは受け入れられますか?
- A. いいえ、最終会議中に、監査チームは監査対象者に苦情および異議申し立ての処理プロセスについて通知する必要がありました。
- B. いいえ、監査報告書は、監査結果が最終会議で発表される前に準備されるべきでした。
- C. はい、経営陣が監査結果に同意しなかったにもかかわらず、監査チームは監査報告書の作成を開始しなければなりませんでした。
Correct Answer: C 🗳️
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(以下の文書化された情報例のうち、監査チームの一員として監査人が作成したものを2つ選択してください。)
- A. 経営評価記録
- B. 閉会会議に必要なスタッフ一覧
- C. 内部監査記録
- D. 監査サンプリング計画
- E. チェックリスト
- F. スコープ
Correct Answer: D,E 🗳️
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ステージ 1 の監査中に、品質マネージャーは、申請が行われてから拡張された新しい作業領域を監査の対象に含めるように要求します。
監査人が実行すべきアクションは次の 2 つのうちどちらですか?
- A. 監査範囲を改訂して新しい作業領域を含める必要があることをプログラム マネージャーにアドバイスすることを提案します。
- B. 範囲の拡張は可能だが、確立された手順を踏む必要があることを品質マネージャーにアドバイスします。
- C. 品質マネージャーに、既存の範囲内で新しい作業領域を問題なく含めることができることを伝えます。
- D. 品質管理システムが新しい作業領域をカバーしているかどうかを判断し、カバーしている場合は監査を続行します。
- E. 監査範囲が設定され、監査が計画どおりに進行することを品質マネージャーに通知します。
- F. 品質マネージャーに監査契約をキャンセルし、新しい状況に再度申請することを提案します。
Correct Answer: A,B 🗳️
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